Cefixime 16

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Cefixima Mylan 400 mg compresse rivestite con film di Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) La dose di raccomandata NEGLI Adulti di 400 mg / die assunti in somministrazione ununica (VEDERE paragraf 4.4 e 5.1). La Durata abituale del Trattamento di 7 giorni. Se Necessario pu Essere Continuato Fino a 14 giorni. I Pazienti Anziani possono Essere Trattati con la STESSA dosaggio degli Adulti. In Pazienti con gravi compromissione renale si DEVE Valutare la funzionalit renale ed adeguare la dose (VEDERE Paragrafo 4.4). Adolescenti 12 anni di et Gli Adolescenti 12 anni possono Ricevere la STESSA la dose raccomandata NEGLI Adulti. Bambini da 6 mesi a 11 anni di et Nei bambini da 6 mesi ad 11 anni si raccomanda di somministrare cefixima in forma di sospensione orale. Il dosaggio raccomandato Nei bambini di 8 mg / kg / die, somministrato venire la dose singola o suddiviso in causa Dosi. Bambini minori di 6 mesi di et La Sicurezza e lefficacia di cefixima non have been valutati in bambini minori di 6 mesi di et. Cefixima Mylan pu Essere somministrata in Presenza di compromissione della funzionalit renale. La dose di e lo schema di Normali Trattamento possono Essere Usati in Pazienti con clearance della creatinina della 20 ml / Minuto, si raccomanda di non Superare Una dose di 200 mg di una volta al giorno. La dose di posta lo schema Nei Pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale Cronica o in emodialisi, DEVE SEGUIRE le stesse raccomandazioni dei Pazienti con clearance della creatinina della minore di 20 ml / Minuto. I Dati Informazioni relative alluso in bambini ed Adolescenti con insufficienza renale. Sono insufficienti. Pertanto luso della cefixima non raccomandato in QUESTI Gruppi di Pazienti Modo di somministrazione Le compresse di Cefixima Mylan Sono solo per uso orale. Le compresse di Cefixima Mylan devono Essere Assunte con Una SUFFICIENTE quantit acqua. Cefixima Mylan pu Essere assunta con o senza cibo (VEDERE Paragrafo 5.2). Ipersensibilit alla cefixima, ad Altri Antibiotici della classe delle cefalosporine o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti. Precedenti Reazioni da ipersensibilit immediato e / o graui alla penicillina o d Uno Qualsiasi degli Antibiotici beta-lattamici. Cefixima Mylan DEVE Essere somministrata con cautela in Pazienti Che Hanno shown ipersensibilit annuncio Altri Medicinali. Le cefalosporine devono Essere somministrate con cautela in Pazienti Sensibili alle Penicilline, poich vi Qualche evidenza di allergenicit crociata Parziale Tra Penicilline e cefalosporine. ALCUNI Pazienti Hanno shown graui Reazioni (inclusa lanafilassi) ad entrambe le classi di farmaci. Si raccomanda Particolare ATTENZIONE Nei Pazienti Che Hanno sviluppato Reazioni allergiche alle Penicilline o ad Altri Antibiotici beta-lattamici, poich possono verificarsi Reazioni crociate (per le controindicazioni relative a Reazioni nota da ipersensibilit. VEDERE al Paragrafo 4.3). Se si verificano graui Reazioni da ipersensibilit o Reazioni anafilattiche DOPO la somministrazione di cefixima, luso di cefixima DEVE Essere sospeso immediatamente e si devono intraprendere appropriate Misure di Emergenza. Cefixima Mylan DEVE Essere somministrata con cautela in Pazienti con clearance della creatinina della 20 ml / min (VEDERE paragraf 4.2 e 5.2). Non vi Sono sufficienti Dati Informazioni relative alluso di cefixima in bambini ed Adolescenti con insufficienza renale. Pertanto luso della cefixima non raccomandato in QUESTI Gruppi di Pazienti. La funzionalit renale DEVE Essere monitorata Durante La Terapia Combinata con cefixima ed Antibiotici aminoglicosidici, polimixina B, colistina o Dosi elevare di diuretici dellansa (es pubblicitarie. Furosemide) a causa della possibilit Di Una compromissione renale addizionale. This riguarda in Particolare i Pazienti Che gi presentano Una funzionalit renale Ridotta (VEDERE Paragrafo 4.5). Il Trattamento con Cefixima Mylan alla dose di raccomandata (400 mg / die), pu alterare significativamente la normale flora del colon e Portare annuncio Una superinfezione con Clostridium. Gli studi indicano Che Una tossina Prodotta dal Clostridium difficile la causa principale della diarrea Associata Agli Antibiotici. Nei Pazienti Che sviluppano gravi diarrea persistente Durante O DOPO luso di cefixima, DEVE Essere Tenuto Presente il Rischio Di Una colite pseudomembranosa, con Rischio per la vita. Luso di Cefixima Mylan DEVE esser sospeso e si devono instaurare appropriata Misure di Trattamento. Il Trattamento della colite pseudomembranosa Comprende la sigmoidoscopia, prova appropriati batteriologici, somministrazione di supplementi di Liquidi, elettroliti e proteine. Se la colite non Migliora DOPO la sospensione del Medicinale, o se i sintomi Sono graui, la vancomicina orale Il Farmaco Di Prima Scelta nel Trattamento della colite pseudomembranosa Associata Agli Antibiotici, Prodotta da C. difficile. Devono esser Escluse Altre cause di colite. Luso di Medicinali Che inibiscono la peristalsi intestinale controindicato. Influenza sui test di Diagnostici di Laboratorio Falso Reazioni positivo per la Presenza di Glucosio Nelle urine possono verificarsi con Soluzioni di Benedetto o di Fehling o con compresse di solfato di rame, ma non con test di Basati su Reazioni enzimatiche con la Glucosio-ossidasi. Falsi Positivi del test di Coombs di have been riportati Durante il Trattamento con cefalosporine, pertanto si svi Tenere presente Nome Che un test di Coombs positivo di PU Essere dovuto al Farmaco. La somministrazione concomitante di Sostanze potenzialmente nefrotossiche (venire Antibiotici glicosamidici, colistina, polimixina e viomicina) e diuretici ad Azione intensa (es pubblicitarie. Acido etacrinico o furosemide) indurre un Aumento del Rischio di compromissione della funzionalit renale (VEDERE Paragrafo 4.4). La nifedipina, un calcio-antagonista, pu aumentare la biodisponibilit della cefixima Fino al 70. Vieni con Altre cefalosporine, in Pochi Pazienti have been notati aumenti del tempo di protrombina. Bisogna pertanto usare cautela Nei Pazienti in terapia anticoagulante. La somministrazione di cefixima pu ridurre lefficacia dei contraccettivi orali. Pertanto si raccomanda di Adottare Misure contraccettive Supplementari non ormonali. Non si DISPONE di Dati adeguati sulluso di cefixima Nelle donne in Gravidanza. Studi Sugli animali non indicano Effetti dannosi Diretti o indiretti su Gravidanza. Sviluppo embrio-fetale, parto o Sviluppo post-natale (VEDERE Paragrafo 5.3). Cefixima Mylan non DEVE Essere usata in donne incinte un Menone Che ci non SIA considerato Essenziale Dal Medico. Si Ignora se la cefixima Venga escreta nel latte materno. Studi Sugli animali Hanno shown escrezione di cefixima nel latte. Si DEVE prendere Una decisione se continuare / sospendere lallattamento o continuare / sospendere la terapia con cefixima, tenendo presente Nome Il beneficio dellallattamento al seno per il bambini ed il beneficio della terapia con cefixima per la madre. Tuttavia fino a Bon QUANDO non sar Disponibile unulteriore Esperienza clinica, Cefixima Mylan non DEVE Essere prescritta una donne Che allattano. Cefixima non ha Effetti noti Sulla capacit di Guidare e di usare Macchinari. Tuttavia possono verificarsi degli Effetti Collaterali (VEDERE also Paragrafo 4.8), Che possono influenzare la capacit di Guidare Veicoli o usare Macchinari. In this Paragrafo Stata usata la following CONVENZIONE per la Classificazione Degli Effetti indesiderati in termini di frequenza: non comuni: 1 / 1.000 e 1/100, Rari: 1 / 10.000 e 1 / 1.000 e non vi Esperienza di sovradosaggio con Cefixima Mylan Generics. Le Reazioni avverse osservate una Livelli di dosaggio Fino a 2 g della cefixima in soggetti Normali non differiscono dal Profilo osservato in Pazienti Trattati alle Dosi Raccomandate. La lavanda gastrica pu Essere Indicata in Caso di sovradosaggio. Non esiste ha antidoto SPECIFICO. Lemodialisi non elimina Dalla Circolazione quantit rilevanti della cefixima. farmacoterapeutica Classificazione: cefalosporine. Codice ATC: J01DD08. Cefixima un agente antibatterico della classe delle cefalosporine. Come le Altre cefalosporine, la cefixima esercita lattivit antibatterica inibendo lazione delle proteine ​​Che si legano alle Penicilline coinvolte Nella sintesi della parete batterica. This porta alla lisi della cellula batterica ed alla SUA morte. NEGLI Studi sul rapporto PK / PD, il Tempo Durante il Quale le concentrazioni plasmatiche di cefixima superano la concentration minimi inibente (MIC) dellorganismo infettante, RISULTATO meglio correlare con lefficacia. Meccanismo di Resistenza La Resistenza batterica alla cefixima PU Essere dovuta ad Uno o pi ei following Meccanismi: idrolisi da parte di beta-lattamsi con Spettro aumentato e / o di enzimi codificati Nei cromosomi (AmpC) Che possono Essere indotti o de-repressi in ALCUNE specie aerobiche Gram-negativi Ridotta affinit alle proteine ​​Che legano la penicillina Ridotta permeabilit della membrana esterna in certi Organismi Gram-negativi Che restringe laccesso alle proteine ​​Che legano le Penicilline Pompe di efflusso del Farmaco. Diversi di QUESTI Meccanismi di Resistenza possono coesistere in Una singola cellula batterica. Una Seconda del MECCANISMO (i) presente (i), i batteri possono esprimere Resistenza crociata una diversificazione o a tutti i Farmaci beta-lattamici e / o antibatterici delle Altre classi. I breakpoint della concentration minimi inibente (MIC), dallEUCAST Stabiliti (Maggio 2009) per la cefixima, Sono i following: H. influenzae: sensibile 0,12 mg / L, resistente 0,12 mg / l M. catarrhalis: sensbile 0,5 mg / L, resistente 1,0 mg / l Neisseria gonorrhoeae: sensibile 0,12 mg / L, resistente 0,12 mg / l Enterobacteriaceae. sensibile 1,0 mg / L, resistente 1,0 mg / l (solo per delle infezioni non complicate vie urinarie). Il breackpoint per le Enterobacteriaceae scoprir sensibilit Ridotte mediare Dalla maggior parte delle lattamasi clinicamente Importanti Nelle Enterobacteriaceae. Ceppi Occasionalmente Produttori di ESBL (esteso spettro beta-lattamasi) Saranno considerati venire Sensibili. Per Scopi di Controllo dellinfezione, epidemiologici e di sorveglianza, i laboratori possono usare prova Specifici per Seleziona una e confermare la Produzione di ESBL. non Breakpoint correlati una specie: Dati insufficienti. La Prevalenza della Resistenza pu variare Geograficamente e nel Tempo per determinata specie e le Informazioni locali Sulla Resistenza Sono desiderabili, particolarmente QUANDO SI trattano infezioni graui. Se Necessario, SI DEVE Ricercare il consiglio di un esperto QUANDO la Prevalenza locale della Resistenza racconto Che lutilit dellagente, in at least ALCUNI Tipi di infezioni, problematica risulta. Specie comunemente Sensibili Aerobi, Gram Positivi: Streptococcus pyogenes La biodisponibilit orale assoluta della cefixima nellintervallo del 22 -54. Lassorbimento non VIENE MODIFICATO significativamente Dalla Presenza di cibo. La cefixima pu pertanto Essere somministrata indipendentemente Dai Pasti. Il legame con le proteine ​​sieriche ben characterised Per Il Siero Umano ed animale. La cefixima quasi interamente Legata alla frazione dellalbumina, la frazione libera dei media del 30. Il legame con le proteine ​​della cefixima nel siero Umano Dipendente Dalla concentration solista a concentrazioni Molto Elevate, Che non si osservano DOPO dosaggi clinici. Da studi in vitro. concentrazioni sieriche o urinarie di 1 mg / l o maggiori, Sono adeguato premuroso per i patogeni pi comuni Contro i Quali la cefixima Attiva. Tipicamente I Livelli sierici di picco DOPO le dosi Raccomandate NEGLI Adulti ed in pediatria, si trovano Tra 1,5 e 3 mg / l. DOPO dosaggi Multipli laccumulo di cefixima scarso o nullo. Metabolismo ed eliminazione La farmacocinetica della cefixima a Sani Anziani (et 64 anni) ed in Giovani Volontari (11-35) Simile a Quella della somministrazione di Una dose di 400 mg di una volta al giorno per 5 giorni. I Valori della Cmax Media e dellAUC Sono leggermente pi Elevati NEGLI Anziani. Gli Anziani possono usare la STESSA dosaggio della popolazione generale. La cefixima VIENE principalmente eliminata immodificata Nelle urine. La Filtrazione glomerulare VIENE considerata venire il MECCANISMO predominante. Metaboliti di cefixima non have been isolati da siero o urina Umani. Il TRASFERIMENTO di cefixima marcata con C14 da Ratti Che allattano alla Loro prole Attraverso il latte materno quantitativamente modesto (circa l1,5 del Contenuto corporeo di cefixima della madre Stato Trovato Nei lattanti). Non Sono DISPONIBILI Dati sullescrezione di cefixima nel latte Umano. Il TRASFERIMENTO placentare di cefixima RISULTATO piccolo in femmine gravide di ratto trattate con cefixima marcata. Non vi Sono RISULTATI da studi di tossicità Cronica Che suggeriscano Che Effetti Collaterali annuncio Oggi sconosciuti Passano verificarsi nelluomo. InOLTRE studi in vivo e in vitro non Hanno Portato annuncio predette Indicazioni di Potenziale mutagenicit. Non have been Condotti studi di Lungo Termine Silla carcinogenesi. Studi di Riproduzione have been Condotti a topi e ratti a dosi fino a Bon 400 Volte la dose di usata nelluomo e non Hanno rivelato evidenza di alterata fertilit o Danno al feto dovuti alla cefixima. Nel coniglio a dosi fino a Bon 4 Volte la dose di usata nelluomo, non vi Stata evidenza di Effetti teratogeni vi sta unelevata Incidenza di aborti e di morti materne, Che Sono una conseguenza attesa della nota sensibilit dei conigli Ai Cambiamenti indotti Dagli Antibiotici Nella popolazione della microflora dellintestino. Cellulosa microcristallina, Amido di pre-gelatinizzato, Calcio fosfato idrogenato, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Opadry Bianco Y-1-7000 Acqua purificata. Opadry Bianco Y-1-7000 Contiene. HPMC 2910 / Ipromellosa 5 CP (E464) biossido di titano (E171) Macrogol / PEG 400 (E1520).