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FDA Drug Safety Communication: errori di terapia da deglutire attualità Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel Informazioni aggiuntive per i consumatori Informazioni aggiuntive per il settore sanitario Annuncio professionisti della sicurezza 5-12-2010 rapporti La US Food and Drug Administration (FDA) ha ricevuto di eventi avversi a consumatori che erroneamente ingerito Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel. Anche se ci sono over-the-counter Benadryl prodotti liquidi destinati ad essere ingerito, Benadryl Extra Strength arresto di prurito Gel è un prodotto topico che viene usato sulla pelle. Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel non deve essere ingerito. Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel è sicuro ed efficace quando usato sulla pelle come indicato. L'ingestione può provocare nelle persone che ricevono pericolosamente grandi quantità di principio attivo, difenidramina. Ciò può portare a eventi avversi gravi, come perdita di coscienza, allucinazioni e confusione (vedi sintesi dei dati). Per aiutare i consumatori a riconoscere che Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel è destinato per l'uso sulla pelle, il produttore, Johnson & Johnson, ha preso le seguenti azioni: Cambiato l'etichetta del prodotto per aggiungere un nuovo, menzione ben visibile Attaccato un adesivo per il tappo il prodotto che dice avviato studi di consumo per comprendere meglio i fattori che possono contribuire ai consumatori erroneamente deglutizione Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel. Molte farmacie e negozi di alimentari vendono altri gel topico difenidramina che sembrano molto simili in una confezione per Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel. E 'importante che i consumatori non ingoiare erroneamente questi prodotti troppo. L'ingestione di questi prodotti può anche provocare eventi avversi. FDA incoraggia i produttori di prodotti simili da seguire Johnson e Johnson esempio e adottare modifiche simili alla loro etichettatura e l'imballaggio. Ulteriori informazioni per i consumatori Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel e prodotti per uso topico simili usati sulla pelle non deve essere ingerito. Questi prodotti sono sicuri ed efficaci quando usato sulla pelle come indicato. Nella vostra casa, conservare i prodotti per la pelle separatamente dai prodotti che dovrebbero essere inghiottito. Leggere la casella per identificare principi attivi, istruzioni per l'uso e le avvertenze prima di utilizzare qualsiasi prodotto farmaceutico over-the-counter (OTC). Controllare con un professionista sanitario o il farmacista se non siete sicuri di quale prodotto OTC è giusto per te. Segnalare eventuali effetti collaterali derivanti dall'uso di prodotti OTC al programma FDA MedWatch, utilizzando le informazioni nel box in fondo alla pagina. Informazioni aggiuntive per gli Operatori Sanitari Quando raccomandare un prodotto OTC ad un consumatore, discutere l'uso (s) e via di somministrazione del prodotto. Per quanto possibile, prendere in considerazione lo stoccaggio di prodotti per via orale e di attualità separatamente sugli scaffali dei negozi questo può contribuire a ridurre la confusione dei consumatori su come vengono utilizzati i prodotti. Segnalare gli eventi avversi o errori terapeutici che coinvolgono prodotti OTC al programma FDA MedWatch utilizzando le informazioni nella casella in fondo a questa pagina. Sintesi dei dati durante la valutazione della FDA di errori terapeutici associati con Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel. l'agenzia ha esaminato le segnalazioni di eventi avversi presentati sia FDAs Adverse Event Reporting System (AERS) e il produttore, Johnson Johnson. Tra il 2001 e il 2009, un totale di 121 casi di ingestione di sbagliato Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel sono stati segnalati per il produttore. Di questi, 7 sono stati considerati gravi a causa pazienti hanno richiesto il trattamento al pronto soccorso, ricovero in ospedale, o l'ammissione al reparto di terapia intensiva. Nei 7 casi: età del paziente variava da 26 mesi a 84 anni. Gli eventi avversi riportati inclusi allucinazioni, confusione, aumento della frequenza cardiaca, disturbi della vista, difficoltà a camminare, perdita di coscienza, sonnolenza, nausea, vomito, vertigini, e l'incapacità di parlare. Tutti erano ingestioni monodose del gel topico che vanno dal cucchiaino da tè (50 mg difenidramina) a 4 cucchiai (1.200 mg difenidramina). Per confrontare, la dose singola etichetta di difenidramina per ingestione orale per i bambini e gli adolescenti è 6.25 mg a 12 mg, e la dose per adulti è di 25 mg a 50 mg. I seguenti fattori sono stati identificati come fattori che contribuiscono a questi errori farmaci: Aspetto del Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel è simile ai prodotti Benadryl liquidi per via orale, tra cui la forma della bottiglia contenitore con un top conico e un tappo flip top. Simili consistenza liquida tra il gel topico e prodotti liquidi orali. Diversi prodotti difenidramina orali sono commercializzati con il nome Benadryl, quindi i consumatori possono erroneamente associare il nome Benadryl con prodotti liquidi per via orale. La mancanza di una chiara direzione e di primo piano sul pannello frontale dei consumatori attualità bottiglia di gel che indicano non leggono attentamente l'etichetta prima di utilizzare Benadryl Extra Strength arresto di prurito gel. Etichetta del prodotto Foto